如何加強(qiáng)血源管理
1嚴(yán)格執(zhí)行國家和軍隊(duì)法律法規(guī)
為確保血液和輸血安全,國家和軍隊(duì)對(duì)獻(xiàn)血者體檢、血液化驗(yàn)項(xiàng)目等實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理制定了多項(xiàng)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)軍隊(duì)血站的特殊性,既要在平時(shí)擔(dān)負(fù)血液的采集、檢驗(yàn)、分離、儲(chǔ)存和供應(yīng)任務(wù),還要作為戰(zhàn)區(qū)血站承擔(dān)戰(zhàn)備血液采供任務(wù)的衛(wèi)勤保障職責(zé)。在采供血過程中,我們?cè)趪?yán)格執(zhí)行各項(xiàng)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,加強(qiáng)對(duì)血液采集、加工、供應(yīng)、臨床輸血、輸血反應(yīng)反饋及血液治療療效分析等實(shí)施全程質(zhì)控,建立了由中心級(jí)(醫(yī)務(wù)處、質(zhì)控科、感控科)、科級(jí)(站長(zhǎng)或科主任)、組級(jí)(質(zhì)控員)具體負(fù)責(zé)和全體工作人員參與落實(shí)的嚴(yán)格的三級(jí)質(zhì)量控制體系,制定實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、各類崗位職責(zé)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和相配套的工作質(zhì)量記錄,把采供血的各個(gè)環(huán)節(jié)、過程均納入規(guī)范化管理軌道。
2規(guī)范血站質(zhì)量管理
2.1血液采集中的質(zhì)控管理軍隊(duì)血站主要在部隊(duì)駐地集中采血,部隊(duì)官兵中也存在較高的血源性傳染病標(biāo)志物陽性率〔3?5〕,且有些駐地路途較遠(yuǎn),條件較差,采血容易受污染,加之血站人手偏少,常需在短時(shí)間內(nèi)完成大量工作,因此為保證采集血液質(zhì)量,必須對(duì)采血各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)加控制。做好每次出發(fā)前準(zhǔn)備工作,如校驗(yàn)采血儀器,備好所需試劑、物品,檢查血袋質(zhì)量,備好獻(xiàn)血證等;通知獻(xiàn)血者做好采血前衛(wèi)生、飲食及心理準(zhǔn)備;在采血過程中,力求室內(nèi)采血,嚴(yán)格落實(shí)無菌操作,認(rèn)真查對(duì),記錄完整,保證所采血液質(zhì)量。
2.2血液運(yùn)輸及制備、保存中的質(zhì)控管理由于下部隊(duì)采血運(yùn)輸時(shí)間較長(zhǎng),加強(qiáng)途中管理尤其重要,謹(jǐn)防血液污染。在血液采集后,立即放入2~6℃冰箱,及時(shí)用冷藏運(yùn)血箱運(yùn)回血站。在成分制備時(shí)要注意溫度控制,新鮮冰凍血漿須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)制備完成,并保存在-35℃的深低溫冰箱里;對(duì)采血后超過6h所分離血漿,作為普通冰凍血漿使用;血小板在采集后立即放入規(guī)定溫度的振蕩箱中;紅細(xì)胞保存在2~6℃的冰箱中。貯血設(shè)備采用有溫控及報(bào)警系統(tǒng)的貯血專用冰箱,并隨時(shí)注意查對(duì)和觀察血液質(zhì)量。所有血液都必須經(jīng)過初檢、復(fù)檢兩次檢測(cè)合格后才能入庫,按血型、品種、規(guī)格和采血日期分類存放,建立完整的檔案。
3提高血液檢測(cè)水平
3.1提高血液實(shí)驗(yàn)室篩查的準(zhǔn)確性與敏感性,保證血液質(zhì)量和安全我們血站采用先進(jìn)的全自動(dòng)化設(shè)備和高質(zhì)量進(jìn)口的敏感檢測(cè)試劑,對(duì)ABO血型和Rh血型、乙肝表面抗原(HbsAg)、丙肝抗體(HCV?Ab)、艾滋病抗體(HIV?Ab)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、梅毒6項(xiàng)試驗(yàn)進(jìn)行常規(guī)檢測(cè),初檢和復(fù)檢均使用不同公司生產(chǎn)的試劑,這些檢測(cè)自樣品條碼錄入、樣品添加量、反應(yīng)時(shí)間、反應(yīng)溫度、試驗(yàn)結(jié)果讀取、試驗(yàn)結(jié)果匯總及檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出等環(huán)節(jié)全部實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制和計(jì)算機(jī)管理,杜絕了人為操作誤差,保證了血液篩查過程準(zhǔn)確無誤。
由于部隊(duì)集中采血的特殊性,血站大多實(shí)行先采血后檢驗(yàn),即采用兩套不同試劑、由不同檢驗(yàn)者同時(shí)進(jìn)行初、復(fù)檢,對(duì)任何一次檢驗(yàn)結(jié)果異常者均作報(bào)廢處理。進(jìn)行血液初、復(fù)檢,檢測(cè)結(jié)果均經(jīng)2人以上相互查對(duì),站長(zhǎng)(科主任)把關(guān),血液才能入庫或報(bào)廢。同時(shí)引進(jìn)和使用新的能減少病原體傳播的血液制劑加工方法,如制備去白細(xì)胞制劑、血漿病毒滅活技術(shù),應(yīng)用NAT方法中的定量PCR技術(shù)對(duì)血液制品HCV?RNA、HIV?RNA的抽檢等,最大限度地杜絕經(jīng)血傳播疾病〔6?8〕。
初、復(fù)檢均由取得國家認(rèn)可檢驗(yàn)證書的人員操作,并定期進(jìn)行各類培訓(xùn),保證實(shí)驗(yàn)室工作人員良好的工作責(zé)任心和操作技能。定期對(duì)檢測(cè)設(shè)備、輔助設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)檢定,嚴(yán)格依據(jù)并執(zhí)行管理體系建立的設(shè)備強(qiáng)制性檢測(cè)和日常檢測(cè)程序要求。精密儀器和出具檢驗(yàn)報(bào)告的設(shè)備每年校準(zhǔn)一次,發(fā)現(xiàn)異常情況隨時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn),對(duì)機(jī)械性設(shè)備按規(guī)定調(diào)試??勺孕行r?yàn)的部分設(shè)備,遵從規(guī)范校驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程(SOP),如對(duì)加樣槍、玻璃溫度計(jì)等的自行校驗(yàn)。為保證儀器正常運(yùn)行,我們將設(shè)備日常維護(hù)納入到SOP中,按時(shí)正確地進(jìn)行維護(hù),以持續(xù)保證整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量。
3.2加強(qiáng)血站實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)嚴(yán)格進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控(IQC),建立實(shí)驗(yàn)室日常差錯(cuò)管理程序和記錄,醫(yī)院三級(jí)質(zhì)控人員定期、不定期對(duì)所有工作環(huán)節(jié)與血液產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查與監(jiān)測(cè),如采血檢測(cè)、成分制備、貯存運(yùn)輸和血液發(fā)送等;對(duì)血液制品容量、比重、外觀、各種有效成分含量、細(xì)菌培養(yǎng)等進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)測(cè),保證產(chǎn)品的安全與有效。運(yùn)用“雙質(zhì)控法”〔9〕,在更換檢查與監(jiān)測(cè)過程中防止不合格項(xiàng)或潛在不合格項(xiàng)的試劑。在開展室內(nèi)質(zhì)控的同時(shí),積極參加衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心及軍隊(duì)、省臨床檢驗(yàn)中心、疾控中心(CDC)的室間質(zhì)評(píng)(EQA),校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果和驗(yàn)證設(shè)備的正常運(yùn)行情況。
4加強(qiáng)站內(nèi)外質(zhì)量安全控制
4.1站內(nèi)消毒質(zhì)量安全控制〔10?11〕根據(jù)有關(guān)文件血站制定了與感染有關(guān)的管理制度,包括實(shí)驗(yàn)室、無菌室、供應(yīng)室、組裝室、機(jī)采室、冷凍室、倉庫等管理制度,《站內(nèi)感染監(jiān)控制度》、《AIDS登記和報(bào)告制度》、《消毒管理制度》,醫(yī)療廢物、報(bào)廢血漿的管理細(xì)則等。由三級(jí)質(zhì)量控制體系成員檢查、監(jiān)控各種制度具體落實(shí)情況,對(duì)存在的問題,提出整改的建議,使各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。重點(diǎn)對(duì)采血、成分制備環(huán)境進(jìn)行微生物學(xué)監(jiān)測(cè),每月對(duì)采漿室和工作間的消毒機(jī)在采漿前、中、后進(jìn)行空氣細(xì)菌培養(yǎng),并將結(jié)果記錄存檔;對(duì)血漿的冷凍貯存和運(yùn)輸箱進(jìn)行消毒效果的監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)一次性醫(yī)療用品的管理,建立一次性醫(yī)療器具的消毒、毀形和無害化處理記錄,避免其重復(fù)使用和流入社會(huì)。
4.2血液配發(fā)過程和站外質(zhì)量安全控制文獻(xiàn)〔6〕報(bào)道,在血液安全事故和差錯(cuò)中,50%為人為差錯(cuò),其中血液發(fā)出后的站外差錯(cuò)遠(yuǎn)高于站內(nèi)差錯(cuò),為此,我們?cè)谘号浒l(fā)過程和發(fā)出后均進(jìn)行嚴(yán)格的血液質(zhì)控跟蹤管理〔12〕。輸血時(shí)嚴(yán)格按照取血、發(fā)血制度和操作規(guī)程,進(jìn)行雙查雙對(duì),雙方簽字,防止因誤發(fā)誤輸而造成輸血反應(yīng)等嚴(yán)重差錯(cuò)事故。對(duì)輸血者和獻(xiàn)血者血樣均要留樣冰凍保存到規(guī)定時(shí)間。輸血過程中嚴(yán)格無菌操作,嚴(yán)禁輸血中向血內(nèi)加入任何藥物,以免引起溶血或細(xì)菌污染。對(duì)護(hù)士和相關(guān)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行與輸血相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn),對(duì)人為輸血差錯(cuò)進(jìn)行責(zé)任追究等。
5建立有效的實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)和職業(yè)預(yù)防
在嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則(試行)》基礎(chǔ)上,建立了與血站職業(yè)暴露有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染管理制度、消毒隔離制度、實(shí)驗(yàn)室安全工作制度,盡最大限度地殺滅工作環(huán)境中的感染性病原體,減少其與工作人員接觸的機(jī)會(huì);在對(duì)工作人員培訓(xùn)的過程中強(qiáng)化安全意識(shí),嚴(yán)格按SOP操作。加強(qiáng)工作人員防護(hù),提供主動(dòng)和被動(dòng)免疫,建立工作人員健康檔案;對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員每年一次檢測(cè)HIV、HBV、HCV、TP等病原體,并對(duì)血樣保存1年。工作人員發(fā)生職業(yè)暴露后立即處理,同時(shí)評(píng)估暴露級(jí)別,進(jìn)行科學(xué)合理的物理或藥物處理〔10?13〕。
總之,血站全程質(zhì)量安全管理是一個(gè)系統(tǒng)工程,系統(tǒng)運(yùn)行的好壞直接決定血液質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)室安全。建立并保持高效的管理體系,嚴(yán)格操作規(guī)程,加強(qiáng)教育,對(duì)保障血液質(zhì)量和用血安全,最大限度地預(yù)防和減少血源性疾病傳播有著重要意義。
參考資料:
袁著忻,葉明亮,呂波,等.部隊(duì)無償獻(xiàn)血者血液質(zhì)量分析[J].實(shí)用醫(yī)藥雜志,2003,20(7):526?527
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如何加強(qiáng)血源管理
1嚴(yán)格執(zhí)行國家和軍隊(duì)法律法規(guī)
為確保血液和輸血安全,國家和軍隊(duì)對(duì)獻(xiàn)血者體檢、血液化驗(yàn)項(xiàng)目等實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理制定了多項(xiàng)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)軍隊(duì)血站的特殊性,既要在平時(shí)擔(dān)負(fù)血液的采集、檢驗(yàn)、分離、儲(chǔ)存和供應(yīng)任務(wù),還要作為戰(zhàn)區(qū)血站承擔(dān)戰(zhàn)備血液采供任務(wù)的衛(wèi)勤保障職責(zé)。在采供血過程中,我們?cè)趪?yán)格執(zhí)行各項(xiàng)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,加強(qiáng)對(duì)血液采集、加工、供應(yīng)、臨床輸血、輸血反應(yīng)反饋及血液治療療效分析等實(shí)施全程質(zhì)控,建立了由中心級(jí)(醫(yī)務(wù)處、質(zhì)控科、感控科)、科級(jí)(站長(zhǎng)或科主任)、組級(jí)(質(zhì)控員)具體負(fù)責(zé)和全體工作人員參與落實(shí)的嚴(yán)格的三級(jí)質(zhì)量控制體系,制定實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、各類崗位職責(zé)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和相配套的工作質(zhì)量記錄,把采供血的各個(gè)環(huán)節(jié)、過程均納入規(guī)范化管理軌道。
2規(guī)范血站質(zhì)量管理
2.1血液采集中的質(zhì)控管理軍隊(duì)血站主要在部隊(duì)駐地集中采血,部隊(duì)官兵中也存在較高的血源性傳染病標(biāo)志物陽性率〔3?5〕,且有些駐地路途較遠(yuǎn),條件較差,采血容易受污染,加之血站人手偏少,常需在短時(shí)間內(nèi)完成大量工作,因此為保證采集血液質(zhì)量,必須對(duì)采血各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)加控制。做好每次出發(fā)前準(zhǔn)備工作,如校驗(yàn)采血儀器,備好所需試劑、物品,檢查血袋質(zhì)量,備好獻(xiàn)血證等;通知獻(xiàn)血者做好采血前衛(wèi)生、飲食及心理準(zhǔn)備;在采血過程中,力求室內(nèi)采血,嚴(yán)格落實(shí)無菌操作,認(rèn)真查對(duì),記錄完整,保證所采血液質(zhì)量。
2.2血液運(yùn)輸及制備、保存中的質(zhì)控管理由于下部隊(duì)采血運(yùn)輸時(shí)間較長(zhǎng),加強(qiáng)途中管理尤其重要,謹(jǐn)防血液污染。在血液采集后,立即放入2~6℃冰箱,及時(shí)用冷藏運(yùn)血箱運(yùn)回血站。在成分制備時(shí)要注意溫度控制,新鮮冰凍血漿須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)制備完成,并保存在-35℃的深低溫冰箱里;對(duì)采血后超過6h所分離血漿,作為普通冰凍血漿使用;血小板在采集后立即放入規(guī)定溫度的振蕩箱中;紅細(xì)胞保存在2~6℃的冰箱中。貯血設(shè)備采用有溫控及報(bào)警系統(tǒng)的貯血專用冰箱,并隨時(shí)注意查對(duì)和觀察血液質(zhì)量。所有血液都必須經(jīng)過初檢、復(fù)檢兩次檢測(cè)合格后才能入庫,按血型、品種、規(guī)格和采血日期分類存放,建立完整的檔案。
3提高血液檢測(cè)水平
3.1提高血液實(shí)驗(yàn)室篩查的準(zhǔn)確性與敏感性,保證血液質(zhì)量和安全我們血站采用先進(jìn)的全自動(dòng)化設(shè)備和高質(zhì)量進(jìn)口的敏感檢測(cè)試劑,對(duì)ABO血型和Rh血型、乙肝表面抗原(HbsAg)、丙肝抗體(HCV?Ab)、艾滋病抗體(HIV?Ab)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、梅毒6項(xiàng)試驗(yàn)進(jìn)行常規(guī)檢測(cè),初檢和復(fù)檢均使用不同公司生產(chǎn)的試劑,這些檢測(cè)自樣品條碼錄入、樣品添加量、反應(yīng)時(shí)間、反應(yīng)溫度、試驗(yàn)結(jié)果讀取、試驗(yàn)結(jié)果匯總及檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出等環(huán)節(jié)全部實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制和計(jì)算機(jī)管理,杜絕了人為操作誤差,保證了血液篩查過程準(zhǔn)確無誤。
由于部隊(duì)集中采血的特殊性,血站大多實(shí)行先采血后檢驗(yàn),即采用兩套不同試劑、由不同檢驗(yàn)者同時(shí)進(jìn)行初、復(fù)檢,對(duì)任何一次檢驗(yàn)結(jié)果異常者均作報(bào)廢處理。進(jìn)行血液初、復(fù)檢,檢測(cè)結(jié)果均經(jīng)2人以上相互查對(duì),站長(zhǎng)(科主任)把關(guān),血液才能入庫或報(bào)廢。同時(shí)引進(jìn)和使用新的能減少病原體傳播的血液制劑加工方法,如制備去白細(xì)胞制劑、血漿病毒滅活技術(shù),應(yīng)用NAT方法中的定量PCR技術(shù)對(duì)血液制品HCV?RNA、HIV?RNA的抽檢等,最大限度地杜絕經(jīng)血傳播疾病〔6?8〕。
初、復(fù)檢均由取得國家認(rèn)可檢驗(yàn)證書的人員操作,并定期進(jìn)行各類培訓(xùn),保證實(shí)驗(yàn)室工作人員良好的工作責(zé)任心和操作技能。定期對(duì)檢測(cè)設(shè)備、輔助設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)檢定,嚴(yán)格依據(jù)并執(zhí)行管理體系建立的設(shè)備強(qiáng)制性檢測(cè)和日常檢測(cè)程序要求。精密儀器和出具檢驗(yàn)報(bào)告的設(shè)備每年校準(zhǔn)一次,發(fā)現(xiàn)異常情況隨時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn),對(duì)機(jī)械性設(shè)備按規(guī)定調(diào)試。可自行校驗(yàn)的部分設(shè)備,遵從規(guī)范校驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程(SOP),如對(duì)加樣槍、玻璃溫度計(jì)等的自行校驗(yàn)。為保證儀器正常運(yùn)行,我們將設(shè)備日常維護(hù)納入到SOP中,按時(shí)正確地進(jìn)行維護(hù),以持續(xù)保證整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量。
3.2加強(qiáng)血站實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)嚴(yán)格進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控(IQC),建立實(shí)驗(yàn)室日常差錯(cuò)管理程序和記錄,醫(yī)院三級(jí)質(zhì)控人員定期、不定期對(duì)所有工作環(huán)節(jié)與血液產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查與監(jiān)測(cè),如采血檢測(cè)、成分制備、貯存運(yùn)輸和血液發(fā)送等;對(duì)血液制品容量、比重、外觀、各種有效成分含量、細(xì)菌培養(yǎng)等進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)測(cè),保證產(chǎn)品的安全與有效。運(yùn)用“雙質(zhì)控法”〔9〕,在更換檢查與監(jiān)測(cè)過程中防止不合格項(xiàng)或潛在不合格項(xiàng)的試劑。在開展室內(nèi)質(zhì)控的同時(shí),積極參加衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心及軍隊(duì)、省臨床檢驗(yàn)中心、疾控中心(CDC)的室間質(zhì)評(píng)(EQA),校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果和驗(yàn)證設(shè)備的正常運(yùn)行情況。
4加強(qiáng)站內(nèi)外質(zhì)量安全控制
4.1站內(nèi)消毒質(zhì)量安全控制〔10?11〕根據(jù)有關(guān)文件血站制定了與感染有關(guān)的管理制度,包括實(shí)驗(yàn)室、無菌室、供應(yīng)室、組裝室、機(jī)采室、冷凍室、倉庫等管理制度,《站內(nèi)感染監(jiān)控制度》、《AIDS登記和報(bào)告制度》、《消毒管理制度》,醫(yī)療廢物、報(bào)廢血漿的管理細(xì)則等。由三級(jí)質(zhì)量控制體系成員檢查、監(jiān)控各種制度具體落實(shí)情況,對(duì)存在的問題,提出整改的建議,使各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。重點(diǎn)對(duì)采血、成分制備環(huán)境進(jìn)行微生物學(xué)監(jiān)測(cè),每月對(duì)采漿室和工作間的消毒機(jī)在采漿前、中、后進(jìn)行空氣細(xì)菌培養(yǎng),并將結(jié)果記錄存檔;對(duì)血漿的冷凍貯存和運(yùn)輸箱進(jìn)行消毒效果的監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)一次性醫(yī)療用品的管理,建立一次性醫(yī)療器具的消毒、毀形和無害化處理記錄,避免其重復(fù)使用和流入社會(huì)。
4.2血液配發(fā)過程和站外質(zhì)量安全控制文獻(xiàn)〔6〕報(bào)道,在血液安全事故和差錯(cuò)中,50%為人為差錯(cuò),其中血液發(fā)出后的站外差錯(cuò)遠(yuǎn)高于站內(nèi)差錯(cuò),為此,我們?cè)谘号浒l(fā)過程和發(fā)出后均進(jìn)行嚴(yán)格的血液質(zhì)控跟蹤管理〔12〕。輸血時(shí)嚴(yán)格按照取血、發(fā)血制度和操作規(guī)程,進(jìn)行雙查雙對(duì),雙方簽字,防止因誤發(fā)誤輸而造成輸血反應(yīng)等嚴(yán)重差錯(cuò)事故。對(duì)輸血者和獻(xiàn)血者血樣均要留樣冰凍保存到規(guī)定時(shí)間。輸血過程中嚴(yán)格無菌操作,嚴(yán)禁輸血中向血內(nèi)加入任何藥物,以免引起溶血或細(xì)菌污染。對(duì)護(hù)士和相關(guān)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行與輸血相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn),對(duì)人為輸血差錯(cuò)進(jìn)行責(zé)任追究等。
5建立有效的實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)和職業(yè)預(yù)防
在嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則(試行)》基礎(chǔ)上,建立了與血站職業(yè)暴露有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染管理制度、消毒隔離制度、實(shí)驗(yàn)室安全工作制度,盡最大限度地殺滅工作環(huán)境中的感染性病原體,減少其與工作人員接觸的機(jī)會(huì);在對(duì)工作人員培訓(xùn)的過程中強(qiáng)化安全意識(shí),嚴(yán)格按SOP操作。加強(qiáng)工作人員防護(hù),提供主動(dòng)和被動(dòng)免疫,建立工作人員健康檔案;對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員每年一次檢測(cè)HIV、HBV、HCV、TP等病原體,并對(duì)血樣保存1年。工作人員發(fā)生職業(yè)暴露后立即處理,同時(shí)評(píng)估暴露級(jí)別,進(jìn)行科學(xué)合理的物理或藥物處理〔10?13〕。
總之,血站全程質(zhì)量安全管理是一個(gè)系統(tǒng)工程,系統(tǒng)運(yùn)行的好壞直接決定血液質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)室安全。建立并保持高效的管理體系,嚴(yán)格操作規(guī)程,加強(qiáng)教育,對(duì)保障血液質(zhì)量和用血安全,最大限度地預(yù)防和減少血源性疾病傳播有著重要意義。
參考資料:
袁著忻,葉明亮,呂波,等.部隊(duì)無償獻(xiàn)血者血液質(zhì)量分析[J].實(shí)用醫(yī)藥雜志,2003,20(7):526?527
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單采血漿站的規(guī)章制度有哪些?
(一) 各級(jí)各類工作人員崗位責(zé)任制 (二) 各項(xiàng)技術(shù)操作細(xì)則(SOP) (三) 供血漿者的管理制度 (四) 供血漿者須知及健康教育宣傳制度 (五) 單采血漿質(zhì)量管理制度 (六) 供血漿者異常反處理及報(bào)告制度 (七) 不合格血漿(或血標(biāo)本)報(bào)廢處理制度 (八) 傳染病登記報(bào)告制度 (九) 差錯(cuò)事故處理報(bào)告制度 (十) 設(shè)備保養(yǎng)、維修、保管及檔案制度 (十一)衡器、量器管理制度 (十二)工藝衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、消毒滅菌和污物處理制度 (十三)物資購買、收驗(yàn)、出入庫管理制度 (十四)職工培訓(xùn)和技術(shù)考核制度 (十五)原料血漿采集情況月報(bào)制度 (十六)質(zhì)量控制制度 (十七)安全管理制度
單采血漿站許可證審核是怎樣的?
(二)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)需提交的資料:
1、辦理首次登記的,提交:
(1)《單采血漿站執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書》;
(2)單采血漿站設(shè)置批準(zhǔn)書;
(3)單采血漿站技術(shù)執(zhí)業(yè)驗(yàn)收合格證明;
(4)與其開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的資金來源或驗(yàn)資證明;
(5)業(yè)務(wù)用房的產(chǎn)權(quán)證明或使用證明;
(6)采供血漿計(jì)劃報(bào)告書,包括采供血漿種類、采集區(qū)域(范圍)、供漿協(xié)議(供應(yīng)對(duì)象、供應(yīng)量)等;
(7)質(zhì)量責(zé)任書,包括:實(shí)行機(jī)械采漿、進(jìn)行規(guī)定項(xiàng)目體檢與檢驗(yàn)、違規(guī)責(zé)任追究、協(xié)議解除條件等;
(8)單采血漿站的規(guī)章制度;
(9)單采血漿從業(yè)人員名單及資格證書;
2、辦理再次執(zhí)業(yè)登記的,提交《單采血漿站再次執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書》、衛(wèi)生行政部門和技術(shù)部門進(jìn)行的定期及不定期的檢查結(jié)果、單采血漿站規(guī)章制度的執(zhí)行情況及血漿質(zhì)量檢測(cè)的情況報(bào)告。
現(xiàn)一群綿羊存在有角無角性狀欲判斷兩者之間的顯隱性關(guān)系 可采取的方法是
關(guān)于《卓有成效的管理者》里的問題。斯隆先生在通用公司里采取了分權(quán)制度,請(qǐng)問分權(quán)制度是什么意思?
我。。知。。道加。。我。。私。。聊
以上就是【不敢相信!開州單采血漿站血源管理群】的全部?jī)?nèi)容。


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