作者：林婕彤

編輯：高翼

支持：遠(yuǎn)川研究所醫(yī)藥組

8月20日，第三批國(guó)家集中采購(gòu)結(jié)果出爐。很多大家熟悉的藥品，譬如布洛芬、二甲雙胍、氟西汀等，中標(biāo)價(jià)格的降幅均超過(guò)80%。西地那非的降幅更是達(dá)到了97.5%，最終報(bào)價(jià)為2.082元/片，堪稱(chēng)“骨折式”降價(jià)。

你可能不知道西地那非是什么玩意兒，但你一定知道它的另一個(gè)名字——“偉哥”。

集采清單剛一公布，自媒體就傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng)，“偉哥降價(jià)至2元/片”，“偉哥進(jìn)醫(yī)保”……人民群眾奔走相告，興奮之余還有些疑惑：難道醫(yī)保局真打算為國(guó)民的幸福和生育率買(mǎi)單了？

是這么回事兒，但又不是這么回事兒。

偉哥的確即將以低價(jià)進(jìn)入公立醫(yī)院銷(xiāo)售，但作為一種處方藥，其適應(yīng)癥并不是ED（勃起功能障礙），而是肺動(dòng)脈高壓。這種病如果采用進(jìn)口藥物治療，患者平均每年用藥花費(fèi)可能達(dá)到20萬(wàn)元。

此次叫出2元地板價(jià)的，是國(guó)內(nèi)仿制藥“大戶”齊魯醫(yī)藥。這意味著，國(guó)內(nèi)的肺動(dòng)脈高壓患者以后可以花不到3%的價(jià)錢(qián)吃到國(guó)產(chǎn)偉哥，醫(yī)保還可以報(bào)銷(xiāo)一部分。

那么想要重振雄風(fēng)的男士呢？壞消息來(lái)了：根據(jù)9月1日正式施行的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，“主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品”，都不能納入醫(yī)保目錄。

因此，盡管藥是同一種藥，但ED患者拿著處方，醫(yī)生也沒(méi)法開(kāi)2塊錢(qián)一片的偉哥，男士們還是要去找自己的老朋友——128塊錢(qián)的進(jìn)口偉哥萬(wàn)艾可，或者67塊錢(qián)的國(guó)產(chǎn)偉哥金戈。

兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)就像一場(chǎng)夢(mèng)，醒來(lái)卻一點(diǎn)也不感動(dòng)，只是錢(qián)包有點(diǎn)空。那么，藥店里的偉哥，到底為什么這么貴？

偉哥的誕生，其實(shí)是一個(gè)意外。

偉哥的有效成分西地那非，原本是用來(lái)治療心血管疾病，緩解高血壓和心絞痛的。1991年，輝瑞的研發(fā)人員在臨床試驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，西地那非對(duì)擴(kuò)張心血管的藥效并不顯著，但卻在男性實(shí)驗(yàn)者身上產(chǎn)生了有趣的副作用——會(huì)導(dǎo)致明顯的勃起。

于是，輝瑞當(dāng)機(jī)立斷，決定調(diào)整產(chǎn)品定位，將偉哥用于治療勃起功能障礙。

1998年3月27日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)輝瑞生產(chǎn)的萬(wàn)艾可上市，成為美國(guó)第一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療ED的口服藥物。在上市后的第一個(gè)季度，萬(wàn)艾可的銷(xiāo)售額就達(dá)到了4億美元，成為輝瑞當(dāng)之無(wú)愧的明星產(chǎn)品，并在1998年底登陸了近40個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)。

彼時(shí)恰是外資藥企大規(guī)模進(jìn)入中國(guó)的時(shí)期，輝瑞當(dāng)然也不會(huì)忘記這片沃土。

早在1994年，輝瑞就向中國(guó)的國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)了萬(wàn)艾可的專(zhuān)利。2001年9月，專(zhuān)利終于獲批，而在此期間，國(guó)內(nèi)已有12家企業(yè)投入偉哥的研發(fā)工作，有的已經(jīng)步入臨床試驗(yàn)階段，有的甚至已經(jīng)拿到了新藥證書(shū)。

輝瑞的專(zhuān)利到手，意味著他們前期投入的財(cái)力、人力都打了水漂。

幾家公司一合計(jì)，干脆成立了“偉哥聯(lián)盟”，聯(lián)名向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提請(qǐng)復(fù)議，認(rèn)為萬(wàn)艾可不具有創(chuàng)造性，請(qǐng)求宣告其專(zhuān)利無(wú)效。一場(chǎng)轟轟烈烈的“偉哥專(zhuān)利保衛(wèi)戰(zhàn)”就此拉開(kāi)帷幕。

2004年7月5日，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利復(fù)審委員會(huì)作出決議：輝瑞公司的“萬(wàn)艾可”專(zhuān)利無(wú)效，原因是“專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)公開(kāi)不充分”。

接到復(fù)審結(jié)果的輝瑞火冒三丈，反手把國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利復(fù)審委告上了法庭，同時(shí)還把國(guó)內(nèi)12家企業(yè)列為第三人拉上了被告席。

此后，漫長(zhǎng)的官司從中院一路打到高院。直到2007年10月27日，北京高院終審判決專(zhuān)利復(fù)審委撤銷(xiāo)“萬(wàn)艾可”專(zhuān)利的決議無(wú)效，這場(chǎng)紛爭(zhēng)才終于塵埃落定。輝瑞的“偉哥專(zhuān)利保衛(wèi)戰(zhàn)”宣告勝利。

此時(shí)，距離專(zhuān)利到期只有七年。

在這七年中，中國(guó)的ED市場(chǎng)完全由三家原研藥企寡頭壟斷。IMS數(shù)據(jù)顯示，2013年，輝瑞萬(wàn)艾可占據(jù)了27個(gè)城市58.8%的市場(chǎng)份額，禮來(lái)希愛(ài)力34.6%，拜耳艾力達(dá)6.6%。

由于沒(méi)有仿制藥企能夠進(jìn)入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，三家原研巨頭即便是打起架來(lái)，也非常默契地不從價(jià)格入手，只是搞搞營(yíng)銷(xiāo)、爭(zhēng)爭(zhēng)渠道。

2013年，100mg萬(wàn)艾可的均價(jià)在98~126元區(qū)間。而當(dāng)年希愛(ài)力推出的全新治療方案是5mg每日一次的小劑量型，最高零售定價(jià)為950元/28片，相當(dāng)于34元/片，價(jià)格比萬(wàn)艾可還要高得多。

那一年，輝瑞萬(wàn)艾可和禮來(lái)希愛(ài)力在中國(guó)的銷(xiāo)售額分別達(dá)到了10億元和2億元，賺得盆滿缽滿。偉哥的高價(jià)，歸根到底，是來(lái)自于原研藥企的壟斷地位。

不過(guò)，原研藥企的好日子很快就到頭了。2014年5月，萬(wàn)艾可的專(zhuān)利一到期，仿制藥企們便摩拳擦掌，爭(zhēng)先恐后地遞上申請(qǐng)文件，準(zhǔn)備“搶灘”國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

廣藥集團(tuán)旗下的白云山制藥，成為第一家獲得生產(chǎn)批文、推出國(guó)產(chǎn)偉哥的仿制藥企。

其產(chǎn)品“金戈”的主要成分同樣為西地那非，50mg定價(jià)為34.5~48元/片，同等劑量下價(jià)格比萬(wàn)艾可低20~30%。金戈上市之后，銷(xiāo)量一路高歌猛漲。2015年至2019年，其年銷(xiāo)量從1495萬(wàn)片增長(zhǎng)至6275萬(wàn)片，五年內(nèi)翻了4倍有余。

在西地那非這一垂直賽道里，輝瑞不再一家獨(dú)大，地位受到嚴(yán)重威脅。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年，金戈在實(shí)體藥店的銷(xiāo)售額超過(guò)了萬(wàn)艾可，由單價(jià)推算，其零售銷(xiāo)量也已經(jīng)遙遙領(lǐng)先。

2019年中國(guó)城市實(shí)體藥店(含地級(jí)及以上城市)最暢銷(xiāo)品牌 （來(lái)源： 米內(nèi)網(wǎng)）

但輝瑞還是沒(méi)有降價(jià)的意思。2020年，萬(wàn)艾可100mg劑量的零售價(jià)格仍然是128元/片，與六年前基本持平，和此次集采報(bào)出的2元/片相比更是差距懸殊。

面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)，原研藥企為什么不愿意降價(jià)？

首先需要明確的是，用于治療ED的偉哥雖然是處方藥，但基于大家都懂得原因，廣大群眾購(gòu)買(mǎi)從來(lái)都不是憑處方。這樣一來(lái)也沒(méi)有醫(yī)保可以兜底，零售藥店是其主要的銷(xiāo)售渠道，每年占比都超過(guò)95%。

在零售端，偉哥具有很強(qiáng)的消費(fèi)屬性：消費(fèi)者會(huì)貨比三家、考慮性價(jià)比，也會(huì)有“進(jìn)口藥質(zhì)量更好”的刻板印象。因此，原研藥企維持一定的溢價(jià)，本質(zhì)上是在維持其品牌地位。

另一方面，輝瑞不降價(jià)，也是為了避免陷入無(wú)休止的價(jià)格戰(zhàn)。

根據(jù)白云山2019年報(bào)披露，其產(chǎn)品“金戈”的毛利率超過(guò)90%，碾壓阿膠、逼近茅臺(tái)，是妥妥的暴利產(chǎn)品。可以想見(jiàn)，倘若輝瑞把價(jià)格降至仿制藥的水平，仿制藥企為了進(jìn)一步搶占市場(chǎng)，很可能會(huì)繼續(xù)降價(jià)。由于降價(jià)空間巨大，如此惡性循環(huán)下去，最終只會(huì)兩敗俱傷。

因此，2014年之后，輝瑞和白云山的西地那非價(jià)格始終保持相對(duì)不變，雙方在市場(chǎng)份額上進(jìn)行緩慢的角力。

直到第三次集中采購(gòu)，西地那非的另一個(gè)適應(yīng)癥——肺動(dòng)脈高壓，被納入了醫(yī)保管轄范圍。

肺動(dòng)脈高壓，被稱(chēng)為“心血管疾病中的癌癥”，患者因肺循環(huán)不充分而缺氧，嘴唇呈藍(lán)紫色，因而又被稱(chēng)為“藍(lán)唇”病。

據(jù)中華慈善總會(huì)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)的肺動(dòng)脈高壓患者有1200萬(wàn)人。若不進(jìn)行有效治療，他們的生存期中位數(shù)僅為2.8年。

2019年12月，鐘南山院士在羊城肺動(dòng)脈高壓國(guó)際論壇上表示：

“過(guò)去十年間，靶向藥物的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用直接改善了肺動(dòng)脈高壓患者的臨床治療，但進(jìn)口靶向藥物價(jià)格昂貴，在很多地區(qū)沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保，限制了其臨床應(yīng)用?！?/p>

西地那非能有效緩解肺動(dòng)脈高壓癥狀，且價(jià)格相對(duì)較低。從這個(gè)角度上說(shuō)，他建議“偉哥”類(lèi)藥品進(jìn)入醫(yī)保。

事實(shí)上，這已經(jīng)是鐘南山兩年內(nèi)第三次為“偉哥”入醫(yī)保站臺(tái)。鐘南山的呼吁到底起到多少作用不得而知，但是罕見(jiàn)病因?yàn)檠邪l(fā)投入高回報(bào)率低的悖論使得醫(yī)保背負(fù)著很大壓力，有如此低廉的藥品能治罕見(jiàn)病，醫(yī)保局自然樂(lè)意。所以在今年醫(yī)保局主導(dǎo)的第三批集中采購(gòu)目錄中，西地那非赫然在列。

所謂集中采購(gòu)，又稱(chēng)“帶量采購(gòu)”，就是由政府出面，以將藥品納入醫(yī)保目錄、提供一定的市場(chǎng)份額為條件，換取制藥廠商的大幅度降價(jià)。

舉例來(lái)說(shuō)，政府牽頭聯(lián)系公立醫(yī)院，統(tǒng)計(jì)各家未來(lái)1-3年對(duì)某種藥品的需求量，然后把這部分市場(chǎng)份額打包，讓各大藥企進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，價(jià)低者得。

一方面，藥企犧牲出廠價(jià)以換取確定的市場(chǎng)份額，也就是所謂的“以價(jià)換量”。

另一方面，醫(yī)院獲得了較低的進(jìn)價(jià)，自然也就能以較低價(jià)格銷(xiāo)售給患者。這樣一來(lái)，醫(yī)保需要為患者兜底的額度也降下來(lái)了。

帶量采購(gòu)，本質(zhì)上是財(cái)政不寬裕的政府，在民眾和藥企之間兩頭權(quán)衡的結(jié)果。最終目的，還是醫(yī)保控費(fèi)。

多方利益糾葛之下，醫(yī)?？刭M(fèi)也是一門(mén)藝術(shù)：該控什么、怎么談判，民眾才能滿意，藥企才不造反？

歸結(jié)起來(lái)無(wú)非幾點(diǎn)：要么是條件足夠成熟，這種藥的市場(chǎng)需求龐大、競(jìng)爭(zhēng)激烈，量能夠帶起來(lái)，價(jià)也能夠降得下去；要么是大量媒體造勢(shì)，民心所向，降價(jià)是順應(yīng)民情。

了解了這一點(diǎn)也就能理解，為什么像ED這樣的病癥，是不可能納入醫(yī)保和集采范疇的。ED與肺動(dòng)脈高壓相比，無(wú)論是從致死率、嚴(yán)重程度還是病狀來(lái)看，都不在一個(gè)水平線上。

此次集采，輝瑞、白云山兩位老朋友雖然都參與了競(jìng)標(biāo)，但給出的價(jià)格都不太誠(chéng)懇，與市面零售價(jià)相比降幅不大。

而橫空出世的齊魯制藥，在8月初才獲得西地那非的批文，甚至還沒(méi)來(lái)得及上市。

這種戲劇性，或許恰好彰顯了我國(guó)藥品市場(chǎng)的“雙軌制”特征——同樣是“偉哥”，在“計(jì)劃經(jīng)濟(jì)”式的集中采購(gòu)，和“市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)”式的零售渠道，呈現(xiàn)出了截然不同的銷(xiāo)售邏輯和市場(chǎng)格局。

未來(lái)偉哥的市場(chǎng)格局會(huì)如何變遷，仍然是未知數(shù)。唯一確定的是，老百姓的幸福生活，還是得由自己買(mǎi)單的。

最后，回答一下標(biāo)題的問(wèn)題，既然醫(yī)保局批準(zhǔn)可以報(bào)銷(xiāo)的西地那非不是用來(lái)治ED的，那么如何買(mǎi)到2塊錢(qián)一片的偉哥呢？

首先，你要有一個(gè)肺動(dòng)脈高壓的患者朋友，其次，帶著這位朋友去大醫(yī)院開(kāi)波生坦等內(nèi)皮素受體拮抗劑藥物，正常用藥；然后，領(lǐng)著這位朋友去另一家醫(yī)院開(kāi)西地那非，還能用醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，但是藥他不吃，再?gòu)乃抢镔I(mǎi)來(lái)2塊錢(qián)的偉哥。

參考文獻(xiàn):

[1]. Sildenafil– Wikipedia

[2]. 廣州日?qǐng)?bào)- 偉哥專(zhuān)利案終審輝瑞勝訴國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)再等7年

[3]. 中國(guó)財(cái)經(jīng)新聞網(wǎng)- 金戈能救命！鐘南山建議“偉哥”入醫(yī)保

[4]. 肺動(dòng)脈高壓診療指南

[5]. 西地那非治療肺動(dòng)脈高壓的研究

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偉哥都進(jìn)集采了，其他常見(jiàn)治療用藥大幅降價(jià)進(jìn)集采只是時(shí)間問(wèn)題，那么，醫(yī)保局控費(fèi)大背景下，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥股還有哪些機(jī)會(huì)？

以上就是【不看后悔！這樣也行？（兩塊錢(qián)的偉哥）2元一粒的偉哥-兩塊錢(qián)的偉哥去哪買(mǎi)？】的全部?jī)?nèi)容。