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不看后悔!這樣也行?(兩塊錢(qián)的偉哥)2元一粒的偉哥-兩塊錢(qián)的偉哥去哪買(mǎi)?

作者:林婕彤

編輯:高翼

支持:遠(yuǎn)川研究所醫(yī)藥組

8月20日,第三批國(guó)家集中采購(gòu)結(jié)果出爐。很多大家熟悉的藥品,譬如布洛芬、二甲雙胍、氟西汀等,中標(biāo)價(jià)格的降幅均超過(guò)80%。西地那非的降幅更是達(dá)到了97.5%,最終報(bào)價(jià)為2.082元/片,堪稱(chēng)“骨折式”降價(jià)。

你可能不知道西地那非是什么玩意兒,但你一定知道它的另一個(gè)名字——“偉哥”。

集采清單剛一公布,自媒體就傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng),“偉哥降價(jià)至2元/片”,“偉哥進(jìn)醫(yī)保”……人民群眾奔走相告,興奮之余還有些疑惑:難道醫(yī)保局真打算為國(guó)民的幸福和生育率買(mǎi)單了?

是這么回事兒,但又不是這么回事兒。

偉哥的確即將以低價(jià)進(jìn)入公立醫(yī)院銷(xiāo)售,但作為一種處方藥,其適應(yīng)癥并不是ED(勃起功能障礙),而是肺動(dòng)脈高壓。這種病如果采用進(jìn)口藥物治療,患者平均每年用藥花費(fèi)可能達(dá)到20萬(wàn)元。

此次叫出2元地板價(jià)的,是國(guó)內(nèi)仿制藥“大戶”齊魯醫(yī)藥。這意味著,國(guó)內(nèi)的肺動(dòng)脈高壓患者以后可以花不到3%的價(jià)錢(qián)吃到國(guó)產(chǎn)偉哥,醫(yī)保還可以報(bào)銷(xiāo)一部分。

那么想要重振雄風(fēng)的男士呢?壞消息來(lái)了:根據(jù)9月1日正式施行的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》,“主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品”,都不能納入醫(yī)保目錄。

因此,盡管藥是同一種藥,但ED患者拿著處方,醫(yī)生也沒(méi)法開(kāi)2塊錢(qián)一片的偉哥,男士們還是要去找自己的老朋友——128塊錢(qián)的進(jìn)口偉哥萬(wàn)艾可,或者67塊錢(qián)的國(guó)產(chǎn)偉哥金戈。

兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)就像一場(chǎng)夢(mèng),醒來(lái)卻一點(diǎn)也不感動(dòng),只是錢(qián)包有點(diǎn)空。那么,藥店里的偉哥,到底為什么這么貴?

偉哥的誕生,其實(shí)是一個(gè)意外。

偉哥的有效成分西地那非,原本是用來(lái)治療心血管疾病,緩解高血壓和心絞痛的。1991年,輝瑞的研發(fā)人員在臨床試驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn),西地那非對(duì)擴(kuò)張心血管的藥效并不顯著,但卻在男性實(shí)驗(yàn)者身上產(chǎn)生了有趣的副作用——會(huì)導(dǎo)致明顯的勃起。

于是,輝瑞當(dāng)機(jī)立斷,決定調(diào)整產(chǎn)品定位,將偉哥用于治療勃起功能障礙。

1998年3月27日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)輝瑞生產(chǎn)的萬(wàn)艾可上市,成為美國(guó)第一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療ED的口服藥物。在上市后的第一個(gè)季度,萬(wàn)艾可的銷(xiāo)售額就達(dá)到了4億美元,成為輝瑞當(dāng)之無(wú)愧的明星產(chǎn)品,并在1998年底登陸了近40個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)。

彼時(shí)恰是外資藥企大規(guī)模進(jìn)入中國(guó)的時(shí)期,輝瑞當(dāng)然也不會(huì)忘記這片沃土。

早在1994年,輝瑞就向中國(guó)的國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)了萬(wàn)艾可的專(zhuān)利。2001年9月,專(zhuān)利終于獲批,而在此期間,國(guó)內(nèi)已有12家企業(yè)投入偉哥的研發(fā)工作,有的已經(jīng)步入臨床試驗(yàn)階段,有的甚至已經(jīng)拿到了新藥證書(shū)。

輝瑞的專(zhuān)利到手,意味著他們前期投入的財(cái)力、人力都打了水漂。

幾家公司一合計(jì),干脆成立了“偉哥聯(lián)盟”,聯(lián)名向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提請(qǐng)復(fù)議,認(rèn)為萬(wàn)艾可不具有創(chuàng)造性,請(qǐng)求宣告其專(zhuān)利無(wú)效。一場(chǎng)轟轟烈烈的“偉哥專(zhuān)利保衛(wèi)戰(zhàn)”就此拉開(kāi)帷幕。

2004年7月5日,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利復(fù)審委員會(huì)作出決議:輝瑞公司的“萬(wàn)艾可”專(zhuān)利無(wú)效,原因是“專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)公開(kāi)不充分”。

接到復(fù)審結(jié)果的輝瑞火冒三丈,反手把國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利復(fù)審委告上了法庭,同時(shí)還把國(guó)內(nèi)12家企業(yè)列為第三人拉上了被告席。

此后,漫長(zhǎng)的官司從中院一路打到高院。直到2007年10月27日,北京高院終審判決專(zhuān)利復(fù)審委撤銷(xiāo)“萬(wàn)艾可”專(zhuān)利的決議無(wú)效,這場(chǎng)紛爭(zhēng)才終于塵埃落定。輝瑞的“偉哥專(zhuān)利保衛(wèi)戰(zhàn)”宣告勝利。

此時(shí),距離專(zhuān)利到期只有七年。

在這七年中,中國(guó)的ED市場(chǎng)完全由三家原研藥企寡頭壟斷。IMS數(shù)據(jù)顯示,2013年,輝瑞萬(wàn)艾可占據(jù)了27個(gè)城市58.8%的市場(chǎng)份額,禮來(lái)希愛(ài)力34.6%,拜耳艾力達(dá)6.6%。

由于沒(méi)有仿制藥企能夠進(jìn)入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),三家原研巨頭即便是打起架來(lái),也非常默契地不從價(jià)格入手,只是搞搞營(yíng)銷(xiāo)、爭(zhēng)爭(zhēng)渠道。

2013年,100mg萬(wàn)艾可的均價(jià)在98~126元區(qū)間。而當(dāng)年希愛(ài)力推出的全新治療方案是5mg每日一次的小劑量型,最高零售定價(jià)為950元/28片,相當(dāng)于34元/片,價(jià)格比萬(wàn)艾可還要高得多。

那一年,輝瑞萬(wàn)艾可和禮來(lái)希愛(ài)力在中國(guó)的銷(xiāo)售額分別達(dá)到了10億元和2億元,賺得盆滿缽滿。偉哥的高價(jià),歸根到底,是來(lái)自于原研藥企的壟斷地位。

不過(guò),原研藥企的好日子很快就到頭了。2014年5月,萬(wàn)艾可的專(zhuān)利一到期,仿制藥企們便摩拳擦掌,爭(zhēng)先恐后地遞上申請(qǐng)文件,準(zhǔn)備“搶灘”國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

廣藥集團(tuán)旗下的白云山制藥,成為第一家獲得生產(chǎn)批文、推出國(guó)產(chǎn)偉哥的仿制藥企。

其產(chǎn)品“金戈”的主要成分同樣為西地那非,50mg定價(jià)為34.5~48元/片,同等劑量下價(jià)格比萬(wàn)艾可低20~30%。金戈上市之后,銷(xiāo)量一路高歌猛漲。2015年至2019年,其年銷(xiāo)量從1495萬(wàn)片增長(zhǎng)至6275萬(wàn)片,五年內(nèi)翻了4倍有余。

在西地那非這一垂直賽道里,輝瑞不再一家獨(dú)大,地位受到嚴(yán)重威脅。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2019年,金戈在實(shí)體藥店的銷(xiāo)售額超過(guò)了萬(wàn)艾可,由單價(jià)推算,其零售銷(xiāo)量也已經(jīng)遙遙領(lǐng)先。

2019年中國(guó)城市實(shí)體藥店(含地級(jí)及以上城市)最暢銷(xiāo)品牌 (來(lái)源: 米內(nèi)網(wǎng))

但輝瑞還是沒(méi)有降價(jià)的意思。2020年,萬(wàn)艾可100mg劑量的零售價(jià)格仍然是128元/片,與六年前基本持平,和此次集采報(bào)出的2元/片相比更是差距懸殊。

面對(duì)競(jìng)爭(zhēng),原研藥企為什么不愿意降價(jià)?

首先需要明確的是,用于治療ED的偉哥雖然是處方藥,但基于大家都懂得原因,廣大群眾購(gòu)買(mǎi)從來(lái)都不是憑處方。這樣一來(lái)也沒(méi)有醫(yī)保可以兜底,零售藥店是其主要的銷(xiāo)售渠道,每年占比都超過(guò)95%。

在零售端,偉哥具有很強(qiáng)的消費(fèi)屬性:消費(fèi)者會(huì)貨比三家、考慮性價(jià)比,也會(huì)有“進(jìn)口藥質(zhì)量更好”的刻板印象。因此,原研藥企維持一定的溢價(jià),本質(zhì)上是在維持其品牌地位。

另一方面,輝瑞不降價(jià),也是為了避免陷入無(wú)休止的價(jià)格戰(zhàn)。

根據(jù)白云山2019年報(bào)披露,其產(chǎn)品“金戈”的毛利率超過(guò)90%,碾壓阿膠、逼近茅臺(tái),是妥妥的暴利產(chǎn)品。可以想見(jiàn),倘若輝瑞把價(jià)格降至仿制藥的水平,仿制藥企為了進(jìn)一步搶占市場(chǎng),很可能會(huì)繼續(xù)降價(jià)。由于降價(jià)空間巨大,如此惡性循環(huán)下去,最終只會(huì)兩敗俱傷。

因此,2014年之后,輝瑞和白云山的西地那非價(jià)格始終保持相對(duì)不變,雙方在市場(chǎng)份額上進(jìn)行緩慢的角力。

直到第三次集中采購(gòu),西地那非的另一個(gè)適應(yīng)癥——肺動(dòng)脈高壓,被納入了醫(yī)保管轄范圍。

肺動(dòng)脈高壓,被稱(chēng)為“心血管疾病中的癌癥”,患者因肺循環(huán)不充分而缺氧,嘴唇呈藍(lán)紫色,因而又被稱(chēng)為“藍(lán)唇”病。

據(jù)中華慈善總會(huì)統(tǒng)計(jì),中國(guó)的肺動(dòng)脈高壓患者有1200萬(wàn)人。若不進(jìn)行有效治療,他們的生存期中位數(shù)僅為2.8年。

2019年12月,鐘南山院士在羊城肺動(dòng)脈高壓國(guó)際論壇上表示:

“過(guò)去十年間,靶向藥物的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用直接改善了肺動(dòng)脈高壓患者的臨床治療,但進(jìn)口靶向藥物價(jià)格昂貴,在很多地區(qū)沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保,限制了其臨床應(yīng)用?!?/p>

西地那非能有效緩解肺動(dòng)脈高壓癥狀,且價(jià)格相對(duì)較低。從這個(gè)角度上說(shuō),他建議“偉哥”類(lèi)藥品進(jìn)入醫(yī)保。

事實(shí)上,這已經(jīng)是鐘南山兩年內(nèi)第三次為“偉哥”入醫(yī)保站臺(tái)。鐘南山的呼吁到底起到多少作用不得而知,但是罕見(jiàn)病因?yàn)檠邪l(fā)投入高回報(bào)率低的悖論使得醫(yī)保背負(fù)著很大壓力,有如此低廉的藥品能治罕見(jiàn)病,醫(yī)保局自然樂(lè)意。所以在今年醫(yī)保局主導(dǎo)的第三批集中采購(gòu)目錄中,西地那非赫然在列。

所謂集中采購(gòu),又稱(chēng)“帶量采購(gòu)”,就是由政府出面,以將藥品納入醫(yī)保目錄、提供一定的市場(chǎng)份額為條件,換取制藥廠商的大幅度降價(jià)。

舉例來(lái)說(shuō),政府牽頭聯(lián)系公立醫(yī)院,統(tǒng)計(jì)各家未來(lái)1-3年對(duì)某種藥品的需求量,然后把這部分市場(chǎng)份額打包,讓各大藥企進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng),價(jià)低者得。

一方面,藥企犧牲出廠價(jià)以換取確定的市場(chǎng)份額,也就是所謂的“以價(jià)換量”。

另一方面,醫(yī)院獲得了較低的進(jìn)價(jià),自然也就能以較低價(jià)格銷(xiāo)售給患者。這樣一來(lái),醫(yī)保需要為患者兜底的額度也降下來(lái)了。

帶量采購(gòu),本質(zhì)上是財(cái)政不寬裕的政府,在民眾和藥企之間兩頭權(quán)衡的結(jié)果。最終目的,還是醫(yī)保控費(fèi)。

多方利益糾葛之下,醫(yī)??刭M(fèi)也是一門(mén)藝術(shù):該控什么、怎么談判,民眾才能滿意,藥企才不造反?

歸結(jié)起來(lái)無(wú)非幾點(diǎn):要么是條件足夠成熟,這種藥的市場(chǎng)需求龐大、競(jìng)爭(zhēng)激烈,量能夠帶起來(lái),價(jià)也能夠降得下去;要么是大量媒體造勢(shì),民心所向,降價(jià)是順應(yīng)民情。

了解了這一點(diǎn)也就能理解,為什么像ED這樣的病癥,是不可能納入醫(yī)保和集采范疇的。ED與肺動(dòng)脈高壓相比,無(wú)論是從致死率、嚴(yán)重程度還是病狀來(lái)看,都不在一個(gè)水平線上。

此次集采,輝瑞、白云山兩位老朋友雖然都參與了競(jìng)標(biāo),但給出的價(jià)格都不太誠(chéng)懇,與市面零售價(jià)相比降幅不大。

而橫空出世的齊魯制藥,在8月初才獲得西地那非的批文,甚至還沒(méi)來(lái)得及上市。

這種戲劇性,或許恰好彰顯了我國(guó)藥品市場(chǎng)的“雙軌制”特征——同樣是“偉哥”,在“計(jì)劃經(jīng)濟(jì)”式的集中采購(gòu),和“市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)”式的零售渠道,呈現(xiàn)出了截然不同的銷(xiāo)售邏輯和市場(chǎng)格局。

未來(lái)偉哥的市場(chǎng)格局會(huì)如何變遷,仍然是未知數(shù)。唯一確定的是,老百姓的幸福生活,還是得由自己買(mǎi)單的。

最后,回答一下標(biāo)題的問(wèn)題,既然醫(yī)保局批準(zhǔn)可以報(bào)銷(xiāo)的西地那非不是用來(lái)治ED的,那么如何買(mǎi)到2塊錢(qián)一片的偉哥呢?

首先,你要有一個(gè)肺動(dòng)脈高壓的患者朋友,其次,帶著這位朋友去大醫(yī)院開(kāi)波生坦等內(nèi)皮素受體拮抗劑藥物,正常用藥;然后,領(lǐng)著這位朋友去另一家醫(yī)院開(kāi)西地那非,還能用醫(yī)保報(bào)銷(xiāo),但是藥他不吃,再?gòu)乃抢镔I(mǎi)來(lái)2塊錢(qián)的偉哥。

參考文獻(xiàn):

[1]. Sildenafil– Wikipedia

[2]. 廣州日?qǐng)?bào)- 偉哥專(zhuān)利案終審輝瑞勝訴國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)再等7年

[3]. 中國(guó)財(cái)經(jīng)新聞網(wǎng)- 金戈能救命!鐘南山建議“偉哥”入醫(yī)保

[4]. 肺動(dòng)脈高壓診療指南

[5]. 西地那非治療肺動(dòng)脈高壓的研究

【粉絲福利】遠(yuǎn)川醫(yī)藥組推薦必讀研報(bào):浙商證券-集采加速下,探討仿制藥板塊的投資主線

偉哥都進(jìn)集采了,其他常見(jiàn)治療用藥大幅降價(jià)進(jìn)集采只是時(shí)間問(wèn)題,那么,醫(yī)保局控費(fèi)大背景下,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥股還有哪些機(jī)會(huì)?

以上就是【不看后悔!這樣也行?(兩塊錢(qián)的偉哥)2元一粒的偉哥-兩塊錢(qián)的偉哥去哪買(mǎi)?】的全部?jī)?nèi)容。

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