1. 生產(chǎn)中成藥所需的手續(xù)
生產(chǎn)中成藥需要以下手續(xù):
- 注冊企業(yè):在所在地的食品藥品監(jiān)管部門辦理注冊手續(xù),注冊時需要提交企業(yè)名稱、地址、經(jīng)營范圍、人員信息等相關資料。
- 申請生產(chǎn)許可:向所在地的食品藥品監(jiān)管部門提交生產(chǎn)中成藥的申請材料,申請材料需要包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設備、技術人員等相關信息。
- 取得批準文件:經(jīng)過審核,如果申請材料符合要求,食品藥品監(jiān)管部門將會發(fā)放生產(chǎn)許可證明文件。
- 生產(chǎn)中成藥的設備要求
生產(chǎn)中成藥需要的設備包括:
- 生產(chǎn)線:需要必備的生產(chǎn)設備,如切割機、粉碎機、篩分機、口服液體機等。
- 檢驗設備:需要必備的檢驗設備,如顯微鏡、離心機、微生物檢測器等。
- 原材料檢驗設備:需要必備的原材料檢驗設備,如化學分析儀器、物理檢驗儀器等。
2. 生產(chǎn)中成藥的審批程序
生產(chǎn)中成藥的審批程序包括以下幾個步驟:
- 申請生產(chǎn)登記:生產(chǎn)中成藥的企業(yè)需要向所在地的食品藥品監(jiān)管部門提交生產(chǎn)登記申請,申請時需要提供產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設備、技術人員等相關信息。
- 審核材料:食品藥品監(jiān)管部門會對提交的申請資料進行審核,審核內(nèi)容包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設備、技術人員等。
- 抽樣檢測:食品藥品監(jiān)管部門會對生產(chǎn)的中成藥進行抽樣檢測,檢測內(nèi)容包括成分、微生物、質(zhì)量等。
- 審批發(fā)放批準文件:如果申請材料符合要求,食品藥品監(jiān)管部門將會發(fā)放生產(chǎn)許可證明文件。
以上就是【滿滿干貨！生產(chǎn)中成藥需要什么手續(xù)-生產(chǎn)中成藥的審批程序】的全部內(nèi)容。
評論